أول دواء نباتي اعتمدته إدارة الغذاء والدواء الأمريكية يُستخدم في علاج الثآليل التناسلية، وهو ما جعله مثالاً مبكراً على دخول المستحضرات ذات الأصل النباتي إلى مجال الأدوية المعتمدة تنظيمياً. ويعكس هذا الاعتماد أن بعض المركبات المستخلصة من النباتات يمكن أن تتحول، بعد التقييم العلمي والدوائي، إلى علاج معترف به لحالة طبية محددة بدل أن تبقى في نطاق الاستخدام التقليدي أو الشعبي.

إدارة الغذاء والدواء ضد شركة براون آند ويليامسون للتبغ قضية محكمة عليا أمريكية في القانون الإداري تناولت مدى سلطة إدارة الغذاء والدواء في تنظيم منتجات التبغ بموجب قانون الغذاء والدواء ومستحضرات التجميل، وحُكم بعدم امتلاك الإدارة تلك السلطة حتى تغيّر الاختصاص لاحقًا بقانون منع التدخين الأسري ومكافحة التبغ الذي منحها سلطة تنظيمية.

مبادرة المراقبة برنامج تقوده إدارة الغذاء والدواء الأمريكية أُطلق بموجب تعديل إدارة الغذاء والدواء ٢٠٠٧ لتطوير طرق حديثة لتقييم سلامة المنتجات الطبية المعتمدة مثل الأدوية واللقاحات والأجهزة؛ تتضمن عناصر مثل نظام المراقبة العام وPRISM وBloodSCAN وبرنامج مراقبة المواد البيولوجية BEST بهدف تعزيز رصد المخاطر ما بعد التسويق.

اعتمدت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية عقار أزت لعلاج عدوى الإيدز في ٢٠ مارس ١٩٨٧، ويُعد عقار أزت أول دواء مضاد لفيروس العوز المناعي البشري يدخل حيز الاستخدام العلاجي. يعمل عقار أزت بآلية تثبيط إنزيم النسخ العكسي لدى الفيروس، مما يعيق قدرته على التكاثر داخل الخلايا المصابة، وقد شكل اعتماد أزت لحظة مهمة في استجابة المجتمع الطبي لمرض الإيدز من ناحية تقديم خيار علاجي يمكن أن يؤخر تقدم المرض ويحسن من إدارة العدوى بالتزامن مع إجراءات وقائية وبرامج بحثية مستمرة.

أصدر إدارة الغذاء والدواء تفويض استخدام طارئ للقاح فايزر-بيونتيك المضاد لكوفيد-١٩ بتاريخ ١١ ديسمبر ٢٠٢٠، وكان ذلك التفويض أول اعتماد لقاح مضاد لكوفيد-١٩ تصدره الإدارة. يُعد تفويض الاستخدام الطارئ إطارًا تنظيمياً يسمح باستخدام منتج طبي أثناء حالة طوارئ صحية عامة عندما تُظهر البيانات المتاحة أن فوائد المنتج تفوق مخاطره المحتملة، وقد مهد تفويض إدارة الغذاء والدواء للقاح فايزر-بيونتيك الطريق لبدء حملات التطعيم واسعة النطاق ضد مرض كوفيد-١٩ في الولايات المتحدة بموجب شروط ومراقبة محددتين.